ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Белластезин

Регистрационный номер P N003472/01-140512
Торговое название: Белластезин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Бензокаин (Анестезин) - 0,300 г
Красавки (Белладонны) экстракт густой - 0,015 г;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0231 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,0148 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0090 г, тальк - 0,0018 г, кальция стеарат - 0,0013 г.
Описание: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03ED.

Фармакологические свойства

Препарат обладает спазмолитическим и анальгезирующим действием. Благодаря м-холинолитическому действию экстракта красавки препарат снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и других органов, уменьшает секрецию экзокринных желез: слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы.
Анестезин оказывает местное обезболивающее действие.

Показания к применению

Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза -2 таблетки, суточная — 5 таблеток.
Детям старше 6 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

При повышенной чувствительности и при передозировке возможны аллергические реакции, сухость во рту, запор, затруднение мочеиспускания, ощущение сердцебиения, расширение зрачков, парез аккомодации, сонливость, головокружение. В случае появления побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект Белластезина.
При одновременном применении с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно опасное угнетение центральной нервной системы; с галоперидолом и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление; с глюкокортикостероидами для системного применения — снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами — усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект Белластезина.
При одновременном применении с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами β-адренорецепторов — снижается эффект последних; с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивной эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект.
Снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв в кишечнике.

Особые указания

Не следует применять препарат при управлении транспортом и во время работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций
по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуск
Без рецепта врача
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260
(843) тел. 571-85-58; факс: 571-85-38
Е-mail: [email protected]