ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ТРИГАН (TRIGAN)

Регистрационный номер: П N015496/01 -09022004

Торговое название препарата: Триган
Международное непатентованное название: дицикловерин
Химическое название: 1-Циклогексилциклогексанкарбоновой кислоты бета-(диэтиламино) этиловый эфир (в виде гидрохлорида)
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: дицикловерина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, кислоты лимонной моногидрат, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание: прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АА07

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, оказывает анальгетическое действие. Обладая антихолинергической активностью, вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается, причем легче и быстрее после внутримышечного введения (через 10-20 мин), нежели после приема внутрь (через 60-90 мин). Средний период полувыведения из плазмы составляет 1,8 час. Выводится из организма через 9-10 часов в основном с мочой (около 80 %) и в небольшом количестве — с калом.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов — кишечная, печеночная, почечная колика, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, гиповолемический шок, миастения gravis, детский возраст до 6 месяцев, период лактации, беременность.
С осторожностью — детям, больным с нарушением функции печени или почек, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, неспецифическим язвенным колитом.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Взрослым по 2 мл (20 мг) однократно. При необходимости повторные введения производят с интервалами 4-6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мг.
Дети (в зависимости от возраста) — по 5-10 мг однократно. При необходимости повторное ведение — через 6 часов
Продолжительность применения не более 2 дней.
Увеличение дозы препарата или продолжительности лечения требует тщательного наблюдения врача.

Побочное действие

Аллергические реакции, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, запор, сонливость, головокружение, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи, в отдельных случаях — психоз.

Передозировка

Интоксикация дицикловерином приводит к тахикардии, учащению дыхания, повышению температуры тела, стимуляции ЦНС.
Для снятия выраженного возбуждения и судорог возможно назначение фенотиазинов (хлорпромазин и др.)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие дицикловерина усиливают амантадин, антиаритмические препараты I класса, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты, адреностимуляторы, М-холиноблокаторы, глюкокортикостероиды.
Дицикловерин, снижая перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает время абсорбции дигоксина, в результате чего повышается концентрация дигоксина в крови.

Особые указания

Применение препарата в условиях высокой температуры окружающей среды может вызвать лихорадку или тепловой удар вследствие снижения потоотделения. Этот эффект может быть минимизирован одновременным применением парацетамола.
После применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и др.).

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 2 мл.
5 ампул, помещенные в блистер, упакованы в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Не замораживать.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия
Адрес фирмы: Кадила Корпорейт Кампус, Саркедж-Дхолка Роад, Бхат, Ахмедабад, 382210, Гуджарат, Индия.
Представительство в Москве: 117571, г. Москва, Ленинский проспект 148, офис 205.
Тел.: (095) 937-57-36, факс: (095) 937-57-38.