ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Торговое название: НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Регистрационный номер: П N014745/01-181213
Международное непатентованное название (МНН) ибупрофен
Химическое название (RS)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовая кислота
Лекарственная форма суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]

Описание суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым или клубничным запахом.

Состав
В 5 мл суспензии Нурофен® для детей содержится 100 мг ибупрофена (действующее вещество) и вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е, камедь ксантановая, полисорбат 80, домифена бромид.

Фармакотерапевтическая группа нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТС: М01АЕ01.

Фармакологические свойства

Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 часов.

Показания к применению

Нурофен® для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли.
Врач также может рекомендовать этот препарат и при других показаниях (в этом случае выполняйте рекомендации врача по дозировке и схеме применения).

Противопоказания

Нурофен® для детей не следует применять при:
• повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а так же к другим компонентам препарата;
• бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
• при наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
• активном желудочно-кишечном кровотечении;
• при воспалительных заболеваниях кишечника;
• при подтвержденной гипокалиемии;
• заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии;
• почечной и/или печеночной недостаточности;
• снижении слуха

Меры предосторожности

Следует проконсультироваться у врача прежде, чем давать ребенку Нурофен® для детей, если ребенок:
• принимает другие болеутоляющие лекарства;
• имеет в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
• страдает заболеваниями печени или почек;
• при наличии Н. pylori
• принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
• страдает бронхиальной астмой, крапивницей.

Способ применения

Нурофен® для детей — препарат, специально разработанный для детей. Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата. Препарат принимают внутрь. Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена.
• Использование мерного шприца:
1. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
2. Хорошо взболтайте суспензию.
3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (Жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (средний вес ребенка,10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
Предупреждение: не превышать указанную дозу.
Постиммунизационная лихорадка:
Шприц на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один шприц на 2,5 мл через 6 часов.
• Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов.
Продолжительность лечения:
• Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
• Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Если лихорадка(температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом.

Побочные действия

При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления.
• со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
• со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное применение НУРОФЕНА® ДЛЯ ДЕТЕЙ с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Нурофен® для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование Нурофена® для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.

Особые указания

Нурофен® для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная] 100 мг/ 5 мл. Полиэтилентерефталатный флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с прокладкой, содержащий 100 мл или 150 мл суспензии.
Каждый флакон в комплекте со шприцом-дозатором, упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. В сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель:
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания, произведено «БСМ Лтд», Тейн Роуд, Ноттингем, NG2 ЗАА, Великобритания; «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/ адрес для претензий
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 14
Тел: 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный), [email protected]