ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПОВИДОН-ЙОД

Регистрационный номер П N015048/04-210313
Торговое название препарата: Повидон-Йод
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: Повидон-Йод

Лекарственная форма: раствор для наружного применения.

Состав
100 мл препарата содержат: действующее вещество: повидон-йод 10,00* г (* — количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон-йод. Содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0 % в расчете на сухое вещество); вспомогательные вещества: глицерол 85 % — 1,500 г, ноноксинол 9 — 0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,320 г, лимонная кислота — 0,100 г, раствор натрия гидроксида 45 % — 0,260 г, вода очищенная — до 100 мл.

Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код АТХ: D08AG02

Фармакологические свойства

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.

Показания к применению

• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи;
• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии;
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
• Дезинфекция кожи пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
- Беременность и период лактации;
- Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
- Аденома щитовидной железы;
- Сердечная недостаточность;
- Герпетиформный дерматит Дюринга;
- Одновременное применение радиоактивного йода;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям с 2-х лет.
Для обработки кожи раствор применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания в течение 1-2 мин, затем раствор тщательно смывают. Также раствор Повидон-Йод используется и в виде влажных примочек. После нанесения препарат оставить на 2-3 минуты высохнуть. При необходимости процедуру повторить.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны местные реакции повышенной чувствительности к препарату (аллергические реакции на йод): гиперемия, жжение, зуд, отек, боль, что требует отмены препарата.
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и/или на большие поверхности кожи, обширные раны и ожоги, может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушении функции почек и щитовидной железы) при появлении которых, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Лечение: промывание желудка 0,5% раствором тиосульфата натрия, в качестве антидота перорально используется активированные уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10 % раствор тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими хлоргексидин, сульфадиазин, щелочи, ферменты, ртуть.
Активность понижается в кислой среде.
При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.
Препарат Повидон-йод не следует применять совместно с препаратами, содержащими в своем составе бензойную кислоту из-за возможного снижения рН, а также с раствором перекиси водорода.

Особые указания

Избегать попадания раствора Повидон-Йода в глаза.
Необходимо при лечении пролежней следить за тем, чтобы под лежачими больным не оставался излишек раствора.
Не нагревать перед употреблением.
Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Во время применения Повидон-йода индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение, означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Раствор для наружного применения 10% стерилен!
Растворы в упаковках по 500 мл и 5000 мл используют в стационарах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Повидон-йод не нарушает способность управлять автотранспортным средством и работать с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения 10 % имеет 3 вида потребительской упаковки
По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной с колпачком-капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренный крышкой резьбовой из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренный резьбовой крышкой из полипропилена (для стационаров). К флакону прикрепляется инструкция по применению в пакете из полиэтилена.
По 5000 мл препарата в канистру из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренной резьбовой крышкой из полиэтилена высокой плотности с кольцом-контролем первого вскрытия (для стационаров). К канистре прикрепляется инструкция по применению в пакете из полиэтилена.

Условия хранения
Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре от 0° до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Владелец РУ
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Производитель
Хемофарм Д.О.О. Шабац, Сербия
15000 г. Шабац, ул. Гайдук Велькова, б/б
Тел/факс: 381-15-368-476
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7 и по тел.: (495) 221-70-40, факс: (495) 221-70-46