ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕАМБЕРИН®

Регистрационный номер Р N001048/01-180214
Торговое название: РЕАМБЕРИН® (REAMBERIN®).
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Состав:
Активный компонент: меглюмина натрия сукцинат — 15,00 г, полученный по следующей прописи:
N-метилглюкамин (меглюмин) — 8,725 г, янтарная кислота — 5,280 г;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорид (в пересчёте на безводный) — 0,12 г, натрия гидроксид — 1,788 г, вода для инъекций до 1,0 л.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: дезинтоксикационное средство.
Код АТХ — В05ВВ

Фармакологические свойства

Реамберин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации.

С осторожностью применять

При алкалозе.

Способ применения и дозы

Взрослым: Реамберин вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель/минуту (1-4,5 мл/минуту) — 400-800 мл/сутки.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл/мин, но не больше 400 мл в сутки.
Курс введения препарата до 11 дней.

Побочное действие

При быстром введении препарата возможны:
— общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит;
— нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок;
— изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;
— дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель;
— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;
— сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;
— нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 1,5% в бутылках по 100, 200 или 400 мл или в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контейнеры полимерные по 20 или 32 штуки помещают в групповую упаковку (для стационаров). Количество инструкций равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 °С до 25 °С.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
1. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») (бутылки по 100, 200 или 400 мл и контейнеры полимерные по 250 или 500 мл).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
2. ЗАО «РЕСТЕР» по заказу ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (контейнеры полимерные по 250 или 500 мл).
426075, г. Ижевск, ул. Молодежная, 111.
Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.