ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФОСФОГЛИВ® ФОРТЕ

Регистрационный номер: ЛСР-008120/08-081215
Торговое название: Фосфоглив® форте
Химическое название: фосфолипиды + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.
Группировочное наименование: Фосфолипиды + Глицирризиновая кислота
Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу:
Фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) — 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент — фосфатидилхолин 73-79 %)] — 300,0 мг
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 65,0 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,1 мг, спирт этиловый сорт «люкс» или «экстра» (этанол) — 12 мг, масло подсолнечное или масло кукурузное — 22,9 мг
Состав оболочки капсулы
Капсулы твердые желатиновые № 0
Корпус и крышка: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин.

Описание: капсулы твердые желатиновые №0; корпус и крышка капсулы — коричневого цвета.
Содержимое капсулы — масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТХ: [A05AX]

Фармакологические свойства.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.
Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов их гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Показания к применению.

Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Не описано.

Побочное действие

При повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.
Редко, при превышении суточных доз, могут отмечаться: задержка натрия и жидкости, что проявляется периферическими отеками и повышением артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Передозировка.

Не отмечена.

Форма выпуска.
Капсулы.
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена или банки полимерные, укупоренные крышками с контролем вскрытия с влагопоглощающей вставкой.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска.
По рецепту.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru