Инструкция одобрена
Фармакологическим комитетом МЗ РФ
« 29 » марта 2001 г.

ИНСТРУКЦИЯ (информация для потребителей) по медицинскому применению препарата Мезим® форте

Регистрационный номер: П № 013391 / 01 - 2001 от 27.09.2001

Торговое патентованное название: Мезим® форте

Международное непатентованное название: панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
1 таблетка содержит панкреатин с минимальной энзимной активностью:
липазы 3 500 ЕД Ph.Eur.
амилазы 4 200 ЕД Ph.Eur.
протеазы 250 ЕД Ph.Eur.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
[ А09АА02 ].

Фармакологические свойства:

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению:

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
Хронические воспалительно - дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозы:

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1 - 4 таблетки.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие:

Аллергические реакции. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Предупреждения:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Форма выпуска:
По 20 таблеток в блистерной упаковке.
1, 2 ,4 или 5 блистеров в картонной упаковке вместе с Инструкцией по применению.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.
В недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.

Производитель:
BERLIN-CHEMIE AG / MENARINI GROUP
Glienicker Weg, 125 D-12489 Berlin,
Tel. (030) 6707 - 2120
«БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП»
Глиникер Вег, 125, D-12489, Берлин
Тел. (030) 6707 - 2120

Адрес Московского Представительства фирмы:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б, тел 785-01-00, факс 785-01-01, [email protected]